昨天下午，市卫人委、市市场监督管理局、市药监局联合召开动员大会，全面贯彻实施《深圳经济特区中医药系列标准与规范》。

　　在我们的生活中，商品编码（条形码）随处可见。哪怕一块橡皮擦、一支铅笔，都有其相应的条形码，作为溯源和品质监管的手段。

　　在我国，商品都有条形码，药品是特殊商品，也不能例外。过去，西药、中成药品种都有条形码标识，却唯独中药饮片没有。深圳市卫生和人口计划生育委员会自主创新，启动“数字医药”项目，利用信息技术手段和编码技术规则，将繁琐杂乱的中药名用简明的数字表达，1298味中药饮片和703首方剂从此拥有了固定的、唯一的“身份证”代码。

　　“身份证” 患者用药安全

　　该编码规则研究课题组负责人、深圳市卫生和人口计划生育委员会中医处处长廖利平介绍：“多年来，我国的中医药缺少标准与规范。中药品种繁多，来源复杂，其生产、加工、仓储、流通、使用等环节不能有序衔接，以至于无法药材及中药饮片的质量。而中医药术语的使用和对外贸易交流上缺乏准确性、规范化和标准化，也成为影响中医药质量服务水平提高的一大障碍和制约中医药世界的瓶颈。”

　　深圳编制的这个中医药的“身份证”内容很丰富：在中药饮片数字编码段中，承载了中药来源、用药部位功效、加工方法、规格要求等信息；在中药方剂编码段中，以数字语言承载了中医辨证论治、理法方药、临证加减、中药调剂、医疗技术水平以及医疗管理质量信息；供应链管理中的编码系统，推动了中药物流产业的发展，构建了深圳中药饮片流通环节的质量溯源体系。

　　这些编码规则的形成，使中药饮片和方剂的和克服了不同地域、方言、不同国籍语种的差异及其物流、交流方面的困难，实现了“一物一名”、“一名一码”，物、名、码统一，从此有了固定的、唯一的“身份证”代码。

　　中药饮片和方剂有了“身份证”后，为市民用药安全筑起了防火墙。“中药饮片和方剂编码能协助医生规范书写中医处方，规范用药，减少因同名异物、异物同名、方法不同等因素引起的错误给药，也能协助完成方药的自动划价、自动取药等工作，减少因划价员或药师理解偏差可能引发的错误给药，实现医院信息系统之间有关中医药的信息共享和信息交换。”廖利平介绍说。

　　中医药标准与规范填补国内空白

　　《中药饮片与方剂编码规则及其应用》是《深圳经济特区中医药系列标准与规范》其中一个内容。

　　标准影响世界，技术改变生活。中医药系列的标准化、规范化是提质增效的基础性工作，也是和中医药文化、全人类的全局性、战略性工作。

　　为深化医药卫生体制，保障人民用药安全与有效，推进中医药事业的发展，规范并创新中医药行业管理机制，2011年，深圳市卫生和人口计划生育委员会在2005年编写的《中药处方与调剂规范》的基础上，起草制定了《深圳经济特区中医药系列标准与规范》（以下简称《标准与规范》）。

　　“昔先贤有言：临证如临敌，用药如用兵。方剂配伍，讲究君臣佐使，处方调剂，讲究主次分明。如是，则方为有制之师，药为克病之剂，用之临床，才能发挥应有的疗效。有时临床治疗无效，非独医理不清，医道不明，医术不高，而是饮片质劣、不当，处方与调剂失宜；煎药鲁莽造次，水火不良，火候失度，则药亦无功，煎药之法，最宜深讲。这既是其中的重要原因，也是不良反应发生的首要因素。所以，处方与调剂是中医辨证论治精髓的具体体现，是中医理法方药的终端环节，也是影响中医临床疗效能否正常发挥、安全性能是否得到保障的关键。无论在医生“望、闻、问、切”四诊合参、辨证论治个性化诊疗过程中，还是在中药的生产、储藏、采购等流通环节以及调剂给付、煎煮和服用方法等末端环节都涉及医疗质量和用药安全。”廖利平说。

　　《标准与规范》分为《中医、医结合医疗机构设置标准与行政许可实施办法》、《中药饮片与方剂编码规则及其应用》、《中药处方与调剂技术规范》三册，是《深圳经济特区中医药条例》的重要配套技术标准和规范，是深圳医疗单位、卫生行政、中医药管理、卫生监督、药品流通、市场管理的行业标准。这也是全国出台的首个中医药系列标准与规范的地方标准，填补了多项中医药服务领域的空白。

　　《标准与规范》中第一册《中医、医结合医疗机构设置标准与行政许可实施办法》规范了各类中医医疗机构的设置标准。对“中医馆”、“中医坐堂医诊所”、“中医、医结合医疗机构”的准入标准提出具体。明确各类中医医疗机构行政许可设定的法律依据、许可条件、申请材料、申请表格、受理及审批机关、许可程序、许可时限等行政许可要素，为群众设立各类中医医疗机构提供办事指南，以及其他相关文件（包括、澳门特别行政区医师在内地短期行医执业注册等）等六个部分的内容。

　　《标准与规范》中第三册《中药处方与调剂技术规范》提出中药处方与调剂技术的“八大规范”：

　　一是对中药处方的总体要求、内容和书写要求进行规范。

　　二是对中药处方权、调配资格、调配资格管理，贵重药品处方、毒麻处方和协定处方的管理等进行规范。

　　三是对中药调剂的资质要求、调剂室的布局和设施、中药饮片斗谱编排和中成药分类摆放、中药调剂操作流程、特殊中药饮片的调剂管理等进行规范。

　　四是对中药采购人员的资质要求及职业要求，中药采购操作规程和工作规范，采购品种审核和价格核定，药品阳光招标采购，采购渠道，供货商GMP、GSP、GAP等认证，入库验收的程序及质量标准进行规范。

　　五是对中药养护人员的资质要求、中药养护的基本仓储条件、设备设施、管理制度等方面进行规范。

　　六是对中药调剂人员的资质要求及具体的中药方剂给付饮片进行规范。

　　七是“以法统方，以方统药”，对解表、泻下、和解、清热、祛暑、温里、补益、固涩、安神、开窍、理气、理血、治风、治燥、祛湿、祛痰、消食、驱虫、涌吐、治痈等20类703首常用中药方剂给付的饮片及其代码进行规范。

　　八是对医疗机构和药品零售企业中药煎药室（以下称煎药室）的管理进行了规范，对煎药室的设施与设备要求、人员资质要求、一般中药饮片与特殊中药饮片的煎煮方法等作，并对上述703首常用中药方剂的具体操作进行规范。

　　这些规范对促进全市中医药养护科学化、制、规范化管理意义重大。

　　标准化规范化助 中医药走出国门

　　中医中药药典认为，“药为医用，医因药存”，中医中药是一个不可分割的整体。中药品质的标准与规范是促进中医药现代化发展的关键问题。“要让世界先看到良好的产品，才能促进更多的人了解中医的诊断方法。”

　　《标准与规范》传承、创新、发展为，针对“假冒道地药材市场”“道地药材的生产缺少科学指导”以及饮片规格、煎用方法和技术要求不统一等问题，建立起符合中医药特点的中医药标准与规范，实现中医药与药品监督管理、人力资源和社会保障、科工贸信、市场监管、知识产权等部门的互联互通、协同服务，齐力促进中医药发展的平台。对于加强市场监管，打击制假售假和侵权行为，促进中药制造业、现代物流业的壮大，提供了有力保障。

　　实施《标准与规范》也有助于推动中医药世界。中医药国际化，方法是基础，标准化是关键，文化认同是根本。梳理中医药在国际化过程中遇到的困难，一个很大的瓶颈就是中医药标准与规范同国际上有差距：一方面是中医药自身缺乏标准与规范，另一方面是中医药的信息资源没有形成数字化、信息化平台。《标准与规范》以科学发展观为指导，遵循中医药发展规律，依照《深圳经济特区中医药条例》，立足于“确保用药安全有效”和“自主创新”原则，克服了中药饮片和方剂不同地域、方言不同、国际语种差异性障碍等缺陷，推动了中医药国际化，抢占制高点，扩大市场份额，成功探索并拥有了全国唯一的身份证代码，为促进中医药文化提供了良好的政策支持和技术保障。

　　没有编码的中药饮片将逐渐退出市场

　　为了更好地落实《标准与规范》的有关和要求，全面提升中医药服务体系的能力与水平，建立中医药标准化、规范化与信息化体系，推动中医药服务贸易并进入国际市场。昨天，市卫人委、市市场监督管理局、市药品监督管理局召开了实施《深圳经济特区中医药系列标准与规范》的动员大会，并印发了《深圳经济特区中医药条例系列标准与规范实施意见》的通知。

　　据了解，我市将以市中医院、市人民医院、罗湖区中医院、宝安区中医院、友和医药公司等单位先行试点，积极探索在实践中运行的途径、及时发现和解决问题，逐步建立中药饮片编码的准入和退出机制，以点带面，逐步推进，条件成熟时推广到全市各医疗机构及生产经营企业，以此来构建和保障中药饮片进入安全使用的防控信息化体系。

　　据悉，市卫生人口计生委将与市市场监督管理局、市药品监督管理局、市卫生监督局、市标准技术研究院、市药品检验所、市医学信息中心等单位充分发挥合作效能，落实各项措施，定期检查《标准与规范》的实施情况，并利用标准为技术依据完善中药产品的管理制度和追溯制度，人民用药安全。

　　一是每年市卫生人口计生委将联合市市场监督管理局、市药品监督管理局、市卫生监督局把对各中药生产经营企业、医疗机构和相关管理部门开展标准贯彻实施活动的监督作为工作重点，对全市各医疗卫生机构、医药生产经营企业（含零售药店）进行定期监督检查，并纳入年度综合目标管理责任制考核体系，检查结果向社会通报。

　　二是有关部门要严格加强中医药执法监督，严厉打击假冒中医名义非法行医、发布虚假违法中医中药广告，以及生产、销售、使用假冒伪劣中药行为。

　　三是要统筹利用现有资源，完善和规范中医药采购、配送、使用、价格和报销信息管理系统，充分发挥行政监督、技术监督和社会监督的作用。

　　【众家声音】

　　卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强：

　　标准化是中医药国际发展的需要

　　王国强指出，标准与规范、信息化建设既是战略性工作，又是前瞻性、基础性工作，是惠及民生、促进各项事业发展的引擎，是衡量学科成熟度的重要标志，是体现学术发展和技术水平的重要方面，也是指导具体实践的基本依据。中医药标准化在中医药事业发展中具有战略性、基础性、全局性地位作用。

　　中医药标准化、规范化是发挥中医药特色优势，提高中医临床疗效的需要；是落实深化医药卫生体制任务的需要；是规范中医药管理，保障中医药服务安全与有效的需要；是推进数字化、信息化、现代化管理的需要；是中医药国际发展的需要。自从国家制定中医药标准化项目管理及发展规划以来，全国各地积极响应。深圳作为的窗口，中医药标准化建设也在这片试验田中播种生长，开花结果，并取得可喜成绩。

　　“谁拥有标准和规范，谁就能成为行业的领跑者，就能引领世界潮流。”王国强指出，深圳出台的《标准与规范》以科学发展观为指导，遵循中医药发展规律，立足于“确保用药、安全有效、自主创新”原则，克服了中药饮片和方剂不同地域、方言不同国际语种的差异性障碍，推动了中医药国际化，抢占制高点，扩大市场份额，成功探索并拥有了全国唯一的身份证代码，为促进中医药文化提供了良好的政策支持和技术保障。

　　医院代表 市中医院院长李顺民: 做好试点工作创造鲜活经验

　　李顺民认为：深圳市卫生人口计生委本着保民生用药安全与有效的底线，达中医药创新与数字化的目标，圆中医药公平贸易与走出国门的愿景，开创先河，引领标杆，及时出台《深圳经济特区中医药系列标准与规范》，为深圳中医事业注入新血液、新动力，为深圳中医事业发展提供新平台、新基石。

　　李顺民表示：发挥中医药特色优势，提高中医临床疗效是中医医院力量之源，生命之本。《标准与规范》立矩，琢方循圆，作为试点医院，将从以下几方面贯彻落实：

　　一是触类旁通，全面领会《标准与规范》的核心内容；二是上下联动，在中医医院管理年活动和内涵建设中将标准化和规范化工作纳入核心指标；三是立足长远，在医院中长期发展规划中将标准化和规范化工作列为重点目标；四是以点带面，全线铺开中医药系列标准化和规范化工作。通过试点工作，创造鲜活的经验，为全面提升中医药行业服务质量与水平，为中医药标准化、信息化做出应有的贡献。

　　药品生产企业代表 深圳市和顺堂医药有限公司董事长宋钢: 希望深圳标准上升为“国标”

　　宋钢介绍说，2011年3月，市市场监督管理局发布《中药饮片和中药方剂编码规则》后，和顺堂专门组织人员对此标准进行研究，认为该《编码规则》科学、严谨，编码数据库准确、全面，适合和顺堂的管理要求，对业内规范管理，提高中药质量，老百姓知道“好药、真药、放心药”也很有意义。

　　宋钢认为，该《编码规则》通过中药饮片、中药方剂分类并数字化、标准化、信息化，将繁杂的中药和方剂用简明的数字语言表达，体现了规范化管理的要求，也是未来中医药发展的需要；企业可以利用现成的规范化的编码，减少企业自行编码的工作量，减少经营成本，确保编码的质量。如果在区域和国家推行此规范编码，则无需做繁杂的代码工作，就可以快捷地进行数据采集和分析，加强对中医药市场的和管理，在适当时机将《编码规则》上升为国家标准，打破区域壁垒，为企业跨区域经营提供便利。

　　药品经营企业代表 深圳市友和医药公司总经理詹文禄: 借助标准加强中药饮品准入

　　詹文禄说，《标准与规范》是《深圳经济特区中医药条例》的重要配套技术标准和规范，统一了全市中药管理的标准，是深圳乃至全国中医药行业的重要技术标准杆，是中医药质量管理的新的里程碑。

　　作为《标准与规范》的首批经营企业的试点单位，友和医药将分三步实施：第一、制定方案，分步实施。要求中药饮片供应商在供应中药饮片的同时每品种必需按“中药饮片供应链管理”要求提供中药饮片条码，以便来源的追踪；第二、加强信息管理，把《标准与规范》作为信息化工作的重要内涵。中药饮片各品种与中药饮片编码对接做到“一物一名”、“一名一码”，物、名、码的统一，解决了因同名异物、同物异名和方法不同等因素引起的民生用药安全与有效的问题。第三、加强《标准与规范》的学习，在业务方面，如中药购进、养护、调剂和给付以及中药的煎煮各环节进行员工培训，严格按《标准与规范》进行管理。